“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,...

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卫材今年2月曾宣布,在一项以索拉非尼为对照的一线治疗晚期肝细胞癌III期研究(Study 304)中,乐伐替尼治疗组的总生存期不劣于索拉非尼

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当时多吉美是国内唯一上市的靶向药,印度仿制多吉美大约1200元/月。 其实对于患者来说,对仿制索拉非尼的期待应该远远低于乐伐替尼,毕竟索拉非尼有印版仿药和正版赠...

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格列汀片获得上市批准,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批,公司向美国FDA申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准,此外,我们还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、...

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通过此轮医保谈判,97个药品谈判成功纳入新版国家医保药品目录,其中包括70个新增谈判品种,27个成功续约品种。多吉美作为2017年国家医保谈判产品,此次成功续约并再次降价,...

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“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得...

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亚宝药业7月15日晚间发布公告,公司全资子公司亚宝生物公司制剂产品索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号。本次公司索拉非尼片获得美国FDA的暂时批准文号,标志着该产品满...

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本次公司索拉非尼片获得美国FDA的暂时批准文号,标志着该产品满足仿制 药的所有审评要求,但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在...

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据IQVIA(原IMS)统计,索拉非尼片2018年全球销售额约5.28亿美元,中国销售额约6817万美元。 据介绍,亚宝药业的研发分为创新药、仿制药、中药和大健康产品四大板块...

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如今有一个好消息需要告诉大家,对于印度索拉非尼多吉美目前已经有新包装。 索拉非尼在国内的价格是25000元左右,一盒60片,索拉非尼的推荐剂量为每日2次,早晚各两粒...

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